近日，碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司一行專程來到蘇州工業園區市場監督管理局，送上了一面印有“精準服務促發展心系企業辦實事”的錦旗，對園區市場監管局和藥品管理中心在流式細胞儀BDFACSLyric獲批過程中給予的專業支持和悉心指導表示感謝。

流式細胞術是生物科學、臨床診斷和藥物研發的重要技術，憑借其快速、精準的細胞特性分析能力為細胞周期和凋亡分析、疾病預防與診療、生物標志物發現與藥物篩選提供核心支撐。碧迪醫療作為流式細胞技術的開拓者和引領者，于2016年在中國上市首批流式細胞儀配套用檢測試劑，隨后持續加速本土化進程。

BDFACSLyric是碧迪醫療引入中國生產的首款高端流式細胞儀，于今年4月底正式獲批。它的本土化是碧迪醫療基于對中國醫療需求與發展潛力的深刻洞察，以全球領先技術精準契合中國科研與醫療轉型，激活“中國式創新”，踐行“根植中國、服務中國”戰略的又一里程碑。

園區市場監管局和藥品管理中心在對企業的服務過程中，始終堅持提前介入、全程指導的原則，自獲悉碧迪醫療擬國產化流式細胞儀以來，就將其納入重點服務清單，積極協調企業與省藥監局及審評中心進行溝通，配合開展現場核查，加速了該產品的上市進程。

下一步，園區市場監管局和藥管中心將持續關注企業需求，提升服務效能，助力園區生物醫藥產業高質量發展。

編輯 周一浩

2025年8月22日